El micofenolato mofetil 24

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El micofenolato de mofetilo, ácido micofenólico: los nuevos conocimientos con el embarazo de prevención para las mujeres y los hombres El micofenolato mofetil y su metabolito ácido micofenólico activa se asocian con una alta tasa de defectos congénitos graves y un mayor riesgo de aborto espontáneo. Clave consejos de seguridad actualizada para profesionales de la salud: El micofenolato de mofetilo o ácido micofenólico no deben utilizarse durante el embarazo a no ser que no existe un tratamiento alternativo adecuado para evitar el rechazo del trasplante Los médicos deben garantizar que las mujeres y los hombres que toman el micofenolato mofetil y ácido micofenólico comprenden: el riesgo de daño a un bebé; la necesidad de un método anticonceptivo eficaz; la necesidad de planificar el embarazo y el tratamiento del cambio que sea necesario; y la necesidad de consultar a un médico de inmediato si hay una posibilidad de embarazo El micofenolato mofetil o tratamiento con ácido micofenólico sólo debe iniciarse en las mujeres en edad fértil que cuando hay un resultado de prueba de embarazo negativa para descartar un uso no previsto en el embarazo El micofenolato de mofetilo o ácido micofenólico sólo debe administrarse a mujeres en edad fértil que utilicen un método anticonceptivo muy eficaz Las mujeres deben usar 2 métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante 6 semanas después de interrumpir el tratamiento Los hombres (incluidos los que han tenido una vasectomía) deben usar preservativos durante el tratamiento y durante al menos 90 días después de suspender el tratamiento. Este consejo es una medida de precaución debido a la genotoxicidad de estos productos parejas de los pacientes varones tratados con micofenolato mofetilo o ácido micofenólico deben utilizar un método anticonceptivo muy eficaz durante el tratamiento y durante 90 días después de la última dosis El micofenolato mofetil (CellCept, un profármaco de ácido micofenólico 1) es un agente inmunosupresor que se utiliza en combinación con ciclosporina y corticosteroides para la prevención del rechazo agudo de trasplante en pacientes que han recibido un trasplante de riñón, corazón o hígado. El riesgo de defectos de nacimiento y aborto espontáneo El micofenolato mofetil es un teratógeno conocido; la malformación congénita más frecuentemente notificado es el de la oreja. Una revisión de los casos mundiales de malformaciones congénitas después de la exposición durante el embarazo ha confirmado micofenolato mofetil como un potente teratógeno humano, y mostró evidencia de una mayor tasa de malformaciones congénitas y abortos espontáneos en comparación con otros inmunosupresores: abortos espontáneos se han reportado en 45 a 49% de las mujeres embarazadas expuestas al micofenolato mofetilo, en comparación con 12 a 33% con otros inmunosupresores basado en informes de la literatura, 2 3 4 malformaciones ocurrieron en 23-27% de los nacidos vivos en mujeres expuestas al micofenolato mofetilo durante el embarazo (en comparación con el 2-3% de los nacidos vivos en la población en general en todo el mundo, y con aproximadamente el 4-5% de nacidos vivos en los receptores de trasplantes tratados con otros inmunosupresores). antes sólo malformaciones del oído habían sido reconocidos, pero los datos recogidos prospectivamente ahora han identificado una serie de trastornos se reportaron con mayor frecuencia las siguientes otras malformaciones (incluyendo múltiples malformaciones): cardiopatías congénitas, tales como defectos septales auriculares y ventriculares malformaciones faciales, incluyendo labio leporino y paladar hendido, micrognatia, y hypertelorism de las órbitas anomalías oculares malformaciones de los dedos malformaciones traqueo-esofágica malformaciones del sistema nervioso, como la espina bífida anomalías renales consejos actualizada sobre las pruebas de embarazo Antes de comenzar el tratamiento con micofenolato de mofetilo, las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa para excluir exposición involuntaria del embrión al micofenolato. Se recomiendan dos pruebas de embarazo en suero u orina con una sensibilidad de al menos 25 mUI / ml. La segunda prueba se debe hacer 8-10 días después de la primera y inmediatamente antes de empezar el micofenolato mofetilo. Las pruebas de embarazo se deben repetir según sea necesario clínicamente (por ejemplo, después de que se reportó ninguna brecha en la anticoncepción). Los resultados de todas las pruebas de embarazo deben ser discutidas con el paciente. Los pacientes deben ser instruidos para no detener el tratamiento, pero deben consultar a su médico inmediatamente caso de quedar embarazadas. La notificación de sospechas de reacciones adversas sospechas de reacciones adversas a micofenolato de mofetilo, incluidos los resultados adversos del embarazo, deben ser reportados a nosotros en una tarjeta amarilla. Más información Este consejo se ha implementado como resultado de una revisión de CellCept. Información del producto para otros productos micofenolato mofetil y ácido micofenólico se actualizará de acuerdo a su debido tiempo. ↩